通用电气医疗集团（纳斯达克股票代码：GEHC）宣布，其 Revolution Vibe CT 成像系统已获得 FDA 510 (k) 许可。

总部位于芝加哥的GE 医疗设计该系统的初衷，是为提升冠状动脉CT 血管造影（CCTA）的临床应用水平。该系统具备无限制单次心脏成像功能及集成式人工智能工具，GE 医疗表示，这为临床医生提供了快速、高效且无创的方式来识别潜在心脏阻塞，同时还能提升患者舒适度并简化工作流程。

GE 医疗介绍，该系统专为解决最复杂的心脏检查场景而设计，适用于心律失常、冠状动脉及瓣膜严重钙化、曾接受支架或旁路手术等患者。其无限单次心脏成像功能可在低剂量下呈现全心脏清晰图像，即便在无心电图记录的情况下也能实现。

The Revolution Vibe CT system.

据介绍，该系统的功能包括无心电图心脏成像、TrueFidelity DL、SnapShot Freeze 2 及 Effortless Cardiac Workflow，可优化图像质量并缩短检查时间，有助于提升心脏 CT 的可及性与效率。

GE 医疗指出，FDA 对该系统的批准为其在美国的更广泛应用铺平了道路。此外，该公司还宣布了该系统在海外的首次落地 —— 法国奥利乌勒的 Radiologie du Var - ELSAN 成为全球首个安装该技术的医疗系统。

通用电气医疗集团分子成像和计算机断层成像总裁兼首席执行官让- 吕克・普罗卡奇尼表示：“Revolution Vibe 获得 FDA 批准的时机恰到好处：心脏 CT 的临床指南正逐步推广，积极的报销政策也推动了相关手术量的增长，心脏成像领域已迎来新时代。Revolution Vibe 旨在帮助临床医生检测冠状动脉疾病，即便在复杂病例中，也能助力其快速、自信地制定心脏瓣膜干预方案。该系统提供了实用的高性能解决方案，有助于提高诊断准确性、缩短检查时间，进而改善患者预后。”

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